借鏡日本保健食品的制度優勢|特定保健用食品(FOSHU)|保健食品開發觀點|徐鈺翔營養師™保健食品專欄

疫情之後,保健食品需求仍會繼續成長,俄勒岡州波特蘭市市場研究公司預測,2021 年至 2027 年全球功能性食品行業的複合年增長率為 6.7%,達到 2679.2 億美元,高於 2019 年的 1777.7 億美元。根據 2016 年日本健康營養食品協會調查指出, 約有 70%以上的日本人經常性長期使用保健食品以維持生理機能,矢野經濟研究院調查高齡族群使用加工食品的市場規模,預估 2022 年將突破 830 億日圓。根據日本保健食品法規:日本保健機能食品概分為「營養機能食品」、「機能性表示食品」及「特定保健用食品」。根據葉建宏等人於2018 年發表的文章提到,「比較兩國發現,日本健康食品對於非預期反應通報機制,除了靠各醫、藥師公會支持之外,前線更有醫、藥師等專業人員進行把關,受害民眾只要在醫院、診所就診或藥局諮詢時,醫、藥師會主動將相關情報彙整,提供相關行政機關,以保障民眾食用健康食品之安全。」,從上述可知,日本保健食品的制度不僅分類上謹慎且仔細,當民眾食用上遇到非預期的問題時,更有日本的各界專業人員全力支持。本篇探討:相較於台灣,日本保健食品制度的優勢有哪些值得我們學習?並借鏡有參考價值的市場趨勢。

淺談《營養機能食品》、《機能性表示食品》和《特定保健用食品》之差別

一、 營養機能食品

不用申請,也沒有認證標章。只要依照政府規定標示營養機能成分即可。機能成分包括13 種維生素、6種礦物質及n-3 脂肪酸,且須合乎政府制定之相關基準。

※此規定類似台灣廠商依照法規「自主標示營養素」,並進行「營養宣稱」。

二、 機能性表示食品(FFC)
「機能性表示食品」係指具有科學文獻基礎所表示機能性的食品,業者在販售前須向主管機關報備,針對安全性和機能性提出相關科學文獻資料,且自行承擔相關責任。

※台灣沒有類似的官方報備制度,當今台灣廠商自主管理以申請SNQ國家品質標章或Monde Selection (歐洲的國際品質獎項)為主。期許台灣FDA引進相關的制度,促進我國保健食品產業發展。

三、 特定保健用食品(FOSHU )
「特定保健用食品」係指含有保健機能成分,能影響生理機能之食品,包含維持血壓、調節血中膽固醇、調節腸胃功能等特定保健用途者,且經日本消費者廳許可之特定保健用品,其中保健用途宣稱(health claims)。

批准 FOSHU 的一般流程
想取得 FOSHU 認證者必須向厚生勞動省(MHLW )提交以下文件 :

帶有標籤和健康聲明的整個包裝樣本 
證明產品和/或其功能成分的臨床和營養證明以維持健康的文件 
證明產品和/或其功能成分攝入量的臨床和營養證明的文件 
有關產品及其功能成分安全性的文件,包括關於飲食體驗的額外人體研究 
有關產品及其功能組成穩定性的文件 
產品和功能組件的物理和生物學特性的文檔 
其功能成分的定性/定量分析測定方法及產品中成分的分析測定結果 
產品指定營養成分及熱量含量分析報告 
生產方法說明、工廠設備清單和質量控制系統說明 

※此項特定保健用食品制度類似台灣的「健康食品認證」,透過向官方申請,經由嚴謹且大量的證據審查,才能取得認證。

由上述可知,日本特定保健用食品的制度嚴謹度高,而機能性表示食品雖然只需要報備,但至少廠商提出相關科學證據且向官方報備了。日本透過三種不同嚴謹度的制度搭配,使得日本保健機能食品產業發展更為蓬勃。台灣缺乏報備制度的機能性表示食品制度,只有「健康食品」和「一般食品」(一個天,一個地),使得產品可信度出現巨大的鴻溝,用心提出科學證據的廠商不少,但完全不科學的廠商也很多,民眾根本無從判斷。倘若有官方的報備制度,廠商就會順理成章提出「科學證據」並於報備後自主管理,有此步驟能大幅增加民眾對於台灣保健食品的信心,長期對保健食品產業更為信任。

滿足日本市場需求的機能性食品
在日本,各個年齡段的人們都轉向機能性食品,以滿足不同生活方式的需求。對於老齡化人口來說,最具吸引力的產品是那些有助於保持整體健康、促進良好睡眠、防止關節、骨骼和肌肉退化(維持活動力)的產品。 針對 40 多歲和 50 多歲人群的產品往往側重於控制體重和促進新陳代謝。 日本功能性食品的最新趨勢是含有GABA、難消化性糊精和 omega-3 的產品。據報導,2020 年機能性表示食品 FFC 通知數量創歷史新高,飲料形式不斷增加。另一項報導指出,日本前十名的機能性食品原料:

GABA (γ-羥基丁酸:睡眠/舒壓)
Lactobacillus (益生菌:腸道/免疫/神經)
Methoxyflavones from black ginger (黑薑:心血管/瘦身)
Inulin (菊糖:腸道)
Lutein / zeaxanthin (葉黃素/玉米黃素:護眼)
Tiliroside (銀椴苷,一種類黃酮:瘦身)
Resistant Dextrin (難消化糊精:腸道/瘦身)
Epicatechin (表兒茶素:心血管/瘦身)
HMB calcium (HMB-鈣,HMB在台灣只能用在特殊營養品:肌肉/骨骼)
Ceramide from pineapple (神經醯胺:肌膚保濕)

日本機能性食品趨勢的實際案例
飲料製造商也推出具有健康益處的產品,以響應消費者對健康和保健更積極的興趣。例如,三得利推出 Iyemon Tokucha,由日本京都茶公司福壽園的混茶大師精心挑選的茶葉釀造而成,含有槲皮素葡萄糖苷 (一種多酚),是一款有助於分解體內儲存脂肪的特定保健用食品FOSHU 茶飲料。日本第二大飲料生產商朝日公司生產的Karada Calpis,使用乳酸菌來降低體脂。Taisho Pharmaceutical Holdings發布的新產品Raizin飲料,這是一種不含咖啡因的能量飲料,添加了維生素 B2 和 B6、銀杏葉提取物、蜂王漿、胺基酸和幫助提高注意力的EnXtra®。

※EnXtra® 是一種植物成分,經證實可提供當日效果並提高警覺性和專注力長達 5 小時,無論有無咖啡因。同時具有放大咖啡因的好處(但不會崩潰)。

由上述可知,日本各大廠商也進軍機能飲料市場,並推出符合現代民眾需求的能量、代謝相關的保健機能飲品。這部分趨勢也可以參考我的另一篇文章《2021機能性飲品趨勢 | 未來能量飲 | 保健食品開發觀點 | 徐鈺翔營養師™保健食品專欄》。

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